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Risultati GISSI-HF ESC Monaco 31 agosto 2008
  Analisi principali


Verranno eseguite le seguenti analisi:

sui pazienti arruolati in R1, per verificare la differenza tra n-3 PUFA e placebo rispetto ai due endpoint primari;

sui pazienti arruolati in R2, per verificare la differenza tra rosuvastatina e placebo rispetto ai due endpoint primari.

L’analisi principale verrà condotta secondo il principio della “intention-to-treat”, cioé su tutti i pazienti randomizzati nello studio.

Le caratteristiche di base verranno presentate per gruppo di trattamento; per ogni sbilanciamento delle caratteristiche di base ritenuto di rilevanza prognostica verranno fatti opportuni aggiustamenti nelle analisi multivariate.

Le curve di sopravvivenza verranno stimate con il metodo di Kaplan-Meier.

Ai dati verrà anche applicato un modello di rischio proporzionale di Cox, che includa i fattori n-3 PUFA, rosuvastatina e la loro interazione. Nel caso il fattore interazione non fosse significativo, verrà rimosso dal modello da usare per le analisi principali dei due endpoint primari. I risultati verranno presentati in termini di rischi relativi.

 
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