Secondo la caratteristica degli studi GISSI, anche il GISSI-HF sarà uno studio pragmatico, su pazienti poco selezionati in modo da avvicinarsi il più possibile alla realtà clinica. Si prevede un impatto limitato sul Sistema Sanitario Nazionale, visto che non vengono richiesti nel trial esami o procedure particolari cui sottoporre i pazienti.

Il trial GISSI-HF è uno studio prospettico, multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, in cui pazienti con diagnosi di IC verranno randomizzati a

R1	n-3 PUFA o placebo (Randomizzazione 1);
R2	rosuvastatina o placebo (Randomizzazione 2).